Mologen AG: Einschlusskriterien für Patienten der klinischen Studie mit Darmkrebsmedikament MGN1703 werden erweitert

05.05.2011, Die MOLOGEN AG hat die Einschlusskriterien für ihre zulassungsrelevante Darmkrebsstudie der Phase II/III mit MGN1703 erweitert. Ab sofort können auch Patienten in die Studie aufgenommen werden, die zuvor im Rahmen der Erstlinientherapie ausschliesslich eine Standard-Chemotherapie erhalten haben.

Die Kombination der Standard-Chemotherapie mit dem Medikament Avastin® (Wirkstoff Bevacizumab) ist somit nicht mehr alleinige Voraussetzung. Die Erweiterung ist möglich, da nach Einschätzung des Unternehmens die Wirkung des Immunmodulators MGN1703 vom Wirkstoff Bevacizumab nicht beeinflusst wird.

Die gemeinsam mit den beteiligten Prüfzentren erarbeitete Erweiterung der Einschlusskriterien eröffnet zugleich die Chance, die spätere Marktzulassung für das Präparat unabhängig von einer ganz bestimmten Erstlinientherapie zu erlangen.

MGN1703 - Die Immuntherapie gegen Dickdarmkrebs
MGN1703 ist ein DNA-basiertes Präparat, das für die Immuntherapie von Patienten mit metastasierten, soliden Tumoren entwickelt wird. Bereits in der klinischen Phase Ib war ein sehr gutes Sicherheitsprofil zu erkennen. Wie erwartet wurde das Präparat von den Patienten äusserst gut vertragen. Darüber hinaus zeigte sich auch ein vielversprechendes Wirkpotenzial.

Klinische Studie Phase II/III
MGN1703 wird seit Juni 2010 im Rahmen einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase II/III untersucht. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass ein Fortschreiten der Krebserkrankung deutlich länger verhindert werden kann, als dies mit derzeit verfügbaren Behandlungsmethoden möglich ist.

Die Studie wird aktuell an verschiedenen Studienzentren in Deutschland, Österreich, Frankreich und Russland durchgeführt. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich nach einer im zweiten Halbjahr 2011 vorgesehenen Zwischenauswertung vorliegen.

Diese Studie markiert einen weiteren wichtigen Meilenstein im klinischen Entwicklungsprogramm des Unternehmens.

Patienteninformation
Weitere Informationen zur klinischen Studie stehen Patienten auf der Website der MOLOGEN AG zur Verfügung. (www.mologen.com/data/Deutsch/09_01_Patienteninfo)

Studienportale
Die Studie ist auf allen relevanten Internetportalen verzeichnet.

Zur Übersicht: www.mologen.unternehmenskommunikation.com/D/studienportale

Hotline
Eine Studienhotline der MOLOGEN AG zu MGN1703 informiert interessierte Fachärzte und Patienten individuell und streng vertraulich im Sinne einer ärztlichen Schweigepflicht unter: +49 (0)800 646 1703

Medienkontakt:
MOLOGEN AG Prof. Peter W. Hübner Leiter Unternehmenskommunikation Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38 Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50 huebner@mologen.com

Über Mologen AG:

Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das neuartige DNA- basierte Medikamente gegen Krankheiten mit einem hohen medizinischen Bedarf erforscht und entwickelt. Neue immunologische Medikamente und Therapieverfahren gegen Krebs sowie die Entwicklung modernster Impfstoffe zur Prävention und Behandlung von schweren Infektionskrankheiten bei Mensch und Tier stehen im Mittelpunkt der Aktivitäten. Charakteristisch für den innovativen Ansatz des Unternehmens ist die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln auf Basis von DNA-Strukturen (DNA: Desoxyribonukleinsäure). Die von MOLOGEN patentierten, DNA-basierten Plattformtechnologien MIDGE® und dSLIM® bilden mit einer Vielzahl von Einsatzmöglichkeiten eine universelle Grundlage.

In der Krebsbekämpfung stehen die Produktkandidaten gegen das kolorektale Karzinom (CRC, Dickdarmkrebs) und gegen das Nierenzellkarzinom (RCC, Nierenkrebs) im Zentrum der präklinischen und klinischen Entwicklungen. Um bestmögliche Behandlungsergebnisse zu erzielen, setzt MOLOGEN beide Plattformtechnologien ein. Die Gründer von MOLOGEN waren bereits an den ersten in Deutschland durchgeführten klinischen Studien zur Gentherapie maßgeblich beteiligt. Durch das frühe Engagement in diesem richtungweisenden Feld der Molekularen Medizin gehört MOLOGEN heute zu den führenden Biotechnologie- Unternehmen auf dem Gebiet DNA-basierter Therapien und Impfstoffe.

Im Bereich der Impfstoffentwicklung ist der DNA-Impfstoff gegen die Infektion mit Leishmanien (Leishmaniose) am weitesten fortgeschritten. Diesem und weiteren Impfstoffkandidaten der MOLOGEN AG liegen die einzigartigen Eigenschaften der MIDGE®-Technologie zugrunde. Für diese Technologie wurde das Unternehmen mit dem renommierten „Frost & Sullivan 2006 Technology Innovation of the Year Award" ausgezeichnet.

MOLOGEN wurde 1998 gegründet und ging als eines der ersten deutschen Biotechnologie-Unternehmen an die Börse. Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet (ISIN DE 0006637200).

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