Roche erhält FDA-Zulassung für neue Generation von Accu-Chek Aviva Plus Teststreifen für Menschen mit Diabetes

29.09.2011, Neue Generation von Teststreifen bietet verbesserte Testchemie und höhere Sicherheit bei der Selbstkontrolle des Blutzuckers. Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass die amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktfreigabe für das Roche Accu-Chek Aviva Plus Testsystem erteilt hat. Der neue maltoseunabhängige Teststreifen verhindert die Beeinflussung der Blutzuckermessungen durch Maltose. Dies kann in seltenen Fällen eintreten, wenn Medikamente, die Maltose enthalten oder zu Maltose verstoffwechselt werden, als Injektion oder Infusion verabreicht werden. Der Accu-Chek Aviva Plus Teststreifen ist für die Patientenselbstkontrolle des Blutzuckers zugelassen und kann mit dem bewährten Accu- Chek Aviva System verwendet werden.

„Wir freuen uns sehr, dass unser neues Produkt für die Blutzuckerselbstkontrolle auch für Menschen mit Diabetes in den USA zur Verfügung stehen wird,“ so Daniel O’Day, Chief Operating Officer von Roche Diagnostics. „Mit seiner hochentwickelten Technologie und Teststreifenchemie hilft es Menschen mit Diabetes, ihre Erkrankung effektiver zu bewältigen. Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, der gute Voraussetzungen für die Zulassung weiterer Produkte in unserer Pipeline schafft."

Laut dem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten National Diabetes Factsheet 2011 leben in den USA mehr als 25 Millionen Menschen mit Diabetes. Bei sieben Millionen Betroffenen ist die Erkrankung jedoch noch unerkannt, und 2010 wurden 1,9 Millionen neue Fälle von Diabetes bei Menschen im Alter von 20 Jahren und älter diagnostiziert. Ausserdem leben in den USA schätzungsweise 79 Millionen Menschen mit Prädiabetes.

Über Roche Diabetes Care
Roche Diabetes Care leistet Pionierarbeit in der Entwicklung von Blutzuckermessgeräten und ist weltweit führend im Bereich Systeme und Serviceleistungen für das Diabetesmanagement. Seit mehr als 35 Jahren ermöglicht die Marke Accu-Chek Menschen mit Diabetes ein möglichst normales und aktives Leben und versetzt Ärzte in die Lage, ihre Patienten optimal zu behandeln. Heute bietet die Accu-Chek-Produktfamilie Menschen mit Diabetes und medizinischen Fachkräften innovative Produkte und wirksame Lösungen für eine komfortable, effiziente und effektive Diabetesbehandlung. Das Portfolio umfasst Blutzuckermessgeräte, Insulinpumpensysteme, Stechhilfen, Datenmanagementsysteme und Schulungsprogramme – für bessere medizinische Behandlungserfolge.


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Über F. Hoffmann-La Roche AG:

Roche ist ein globales Unternehmen mit Vorreiterrolle in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika und ist darauf fokussiert, Menschen durch wissenschaftlichen Fortschritt ein besseres, längeres Leben zu ermöglichen. Dank der Kombination von Pharma und Diagnostika unter einem Dach ist Roche führend in der personalisierten Medizin - einer Strategie mit dem Ziel, jeder Patientin und jedem Patienten die bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen.

Roche ist das grösste Biotech-Unternehmen weltweit mit differenzierten Medikamenten für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche ist auch der bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement.

Seit der Gründung im Jahr 1896 erforscht Roche bessere Wege, um Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und leistet einen nachhaltigen Beitrag zur gesellschaftlichen Entwicklung. Zum Ziel des Unternehmens gehört es durch Kooperationen mit allen relevanten Partnern den Zugang von Patienten zu medizinischen Innovationen zu verbessern. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen heute mehr als 30 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Krebsmedikamente. Ausgezeichnet wurde Roche zudem bereits das elfte Jahr in Folge als eines der nachhaltigsten Unternehmen innerhalb der Pharmabranche im Dow Jones Sustainability Index (DJSI).

Die Roche-Gruppe mit Hauptsitz in Basel, Schweiz ist in über 100 Ländern tätig und beschäftigte 2019 weltweit rund 98,000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Im Jahr 2019 investierte Roche CHF 11,7 Milliarden in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von CHF 61,5 Milliarden. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche- Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.

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