MorphoSys gibt bekannt, dass der Wirkstoff Tremfya (Guselkumab) seines Lizenzpartners Janssen eine Empfehlung zur Markt

18.09.2017, Nach positiver Stellungnahme des CHMP-Ausschuss der Europäischen Zulassungsbehörde könnte Janssens TremfyaTM als erster Antikörper auf Basis von MorphoSys’ HuCAL-Technologie in Europa zugelassen werden. Der Wirkstoff hatte bereits im Juli 2017 die Zulassung zur Behandlung von moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte in den USA erhalten.

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass Janssen-Cilag International NV (Janssen) eine positive Stellungnahme des CHMP- Ausschuss (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Zulassungsbehörde EMA zu Tremfya™ (Guselkumab) erhalten hat. Darin wird die Erteilung der Marktzulassung für Tremfya™ (Guselkumab) zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis) in Europa empfohlen.

Tremfya™ ist ein mit Hilfe von MorphoSys’ Antikörper-Bibliothek HuCAL erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen das Zielmolekül IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.

Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG, sagte: „Wir freuen uns sehr, dass Janssen eine positive Stellungnahme des CHMP- Ausschusses der Europäischen Zulassungsbehörde mit Empfehlung der Zulassung von Tremfya™ in Europa erhalten hat. Sollte die EU-Kommission die Zulassung erteilen, gehen wir davon aus, dass dieses Medikament in Europa eine wertvolle Behandlungsoption für Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte sein wird, nachdem Janssen für das Medikament in diesem Jahr bereits die Zulassung in den USA erhalten hat.“

MorphoSys hat gegenüber Janssen Anspruch auf Beteiligung an den Nettoumsatzerlösen (Tantiemen) von Tremfya™.


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Über MorphoSys AG:

Die MorphoSys AG mit Sitz in Martinsried bei München gehört zu den weltweit führenden Biotechnologie-Firmen im Bereich der vollständig humanen Antikörper. Mit seinen einzigartigen Technologien entwickelt MorphoSys Antikörper, die sowohl für die Forschung und Diagnostik als auch für die Therapie von Krankheiten eingesetzt werden können. Bis heute konnten bereits zahlreiche Partnerschaften mit namhaften Firmen aus dem Bereich Pharma und Biotechnologie wie Boehringer Ingelheim, Daiichi Sankyo, Novartis, Merck & Co, Pfizer und Roche abgeschlossen werden.

Das im Jahr 1992 gegründete Unternehmen verfügt über die einzigartige Antikörper- Bibliothek HuCAL. HuCAL steht für Human Combinatorial Antibody Library, eine Antikörperbibliothek, die mehrere Milliarden unterschiedlicher, vollständig humaner Antikörper umfasst. HuCAL ist eine äusserst leistungsfähige Technologie, die die schnelle und automatisierte Herstellung von hochaffinen Antikörpern ermöglicht. Die herausragende Eigenschaft der HuCAL-Bibliothek ist die Möglichkeit der Optimierung. Die Antikörper können gemäss den vordefinierten Anforderungen exakt massgeschneidert werden.

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